医药冷库GSP验收标准
医药冷库现场检查、冷库冷链设备检查,比如检测各制冷设备是否一备一用、库内温度湿度是否正常、冷库内各个监测点的温度和湿度检查、医药冷库的报警功能是否正常、是否配备其他供电设备等等。
1)温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限定的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域
2)温控设施运行参数及使用状况的测试
3)温控系统配置的温度检测点参数及安装位置确认
4)根据操作实际状况测定开门作业队库房温度分布及变化的影响
5)断电状况测试试验,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析
6)冷库新投入使用前或者改造后进行空载试验,定期验证时做满载测试验证。