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医药冷库GSP验证内容及布点介绍

发布时间:2022-11-02 11:04 内容来源:库华制冷

医药冷库建设,按照新版GSP的要求,建设一套符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

医药冷库GSP验证内容及布点介绍

冷库验证内容:

检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,

检查温控设施运行参数及使用状况,

空载温度分布特性的测试,

满载温度分布特性的测试

外部供电中断情况下库房保温性能测试,

开门作业时库房温度影响测试,

冷库验证需获取信息:

冷库建造时间 冷库长宽高 库板厚度 温控设置范围与风机风量;

冷库自动化霜时间 备用发电机功率;

公司名称,地址 企业负责人,质量负责人,质量部经理,质量管理员,库管员,养护员

现场布点照片(冷库内照片 温控箱照片 温湿度记录仪照片 备用发电机照片);

验证布点数量:

风机前:5个 门口:5个 墙角:上下2个(4个墙角共8个);

均匀性布点:9个(中层) 温湿度记录仪测点终端:1个(共2个);

库房外:1个;

各墙角之间水平距离如超过5m,每超过5m,上下增加1个点;

库板上下距离如超过3m,每超过3m,中间增加1个点;

冷库上层布点数量:风机前面5个,温湿度测点终端旁1个

墙角上层1个,门口上层2个;

冷库中层布点数量:中层均匀性布点9个,门口1个,冷库外面1个。

冷库下层布点数量:墙角下层1个,门口下层2个。

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