GSP认证前需要准备哪些工作

为了保证我们在药店所购买的药品都是符合标准的，是安全的，所以一般都会对药店进行GSP认证，大家可能不是很了解这个认证的目的，就是看看药店的药品从存放到售卖是不是都是符合标准的。一般进行认证的都是专的人员，他们在认证前都是需要先做准备工作的，那么大家知道有哪些准备工作需要做吗？准备工作包括质量管理体系、人员和设施设备这几个方面，下面会有详细的介绍。

另外，大家知道进行GSP认证的要求有哪些吗？包括仪器要求、布点要求、采集时间要求和报告要求，一起来看看下面的详细介绍吧。GSP认证的准备工作：

GSP认证的准备工作包括质量管理体系、人员和设施设备这几个方面，下面是详细的介绍：

一、质量管理体系(文件)

1、建立质量管理机构，确定人员分工，说白了就是有纸质的文件或者机构图能够说明谁干什么、管什么。

2、在有关法律法规和药品经营质量管理规范的要求下，制定各项规范文件，包括采购规定文件、验收规定文件、储存执行文件、不合格品处理文件、计算机管理文件等等，就是确保药品从进入药店到销售出去要有明确的操作规范依据。一般是准备好分类放在档案盒中，也可以设置成展板上墙。

二、人员(资格证明)

1、企业的负责人、质量负责人需要具备相关药学知识及学历，这个是硬性条件，须满足的，但也需要一个人满足。

2、虽然对药店的员工要求相对低些，但是也需要具备相应的药学知识，并且有定期培训的文件记录。以保证药品经营过程中的安全。

三、设施设备(现场硬性条件)

1、药品经营库华得有足够的经营场地，面积上能够满足经营需求。环境整洁卫生，不会污染药品。

2、店内有足够的货架能够满足经营药品上架摆放，同时还要能够区分不同种类的药品。这个因为证还没有下来，所有有货架就可以了。

3、要有适宜的空调、阴凉柜、冷藏柜，以保证药店内温度保持在适宜的条件下，需要阴凉保存、低温保存的药品储藏在相应的条件下。

4、计算机系统。要有计算机并配置相应的药品软件系统，能够对药店经营进行全过程跟踪记录，保证可追溯。有专门的系统，购买一套就够用了。