冷库验证项目需求有哪些？

冷库验证项目需求（URS)

(URS)一、冷库长2.6米，宽2.2米，高2米，风机1个，作业出入口1个，货架一组

验证布点要求：各角及中央9个点、测点间距水平5米以内，垂直2米以内，每个出风口、门口各5个点，每组货架死角各3个测点，均匀分布在（背风面）上中下的位置。

验证数据采集时间要求：温度稳定后大于48小时，采集间隔5分钟/次

乙方根据《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及附录要求对甲方药品储藏运输设备等进行验证，确认相关设施、设备等监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全有效的正常运行，保证药品存储运输的安全保证。

应对新建的冷库设备的安装、运行及性能验证，要安装验证的zui起码包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证，报警装置运行验证，备用电源切换验证；再用冷库冬、夏两季性能和温度分布验证等

通过对冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内储存药品区域内的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，将时温度检测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行zui终确认，并进行调整，使其能够顺利的运行。