GSP认证药品冷库安装设计标准

医药冷库药品冷库的温度一般为+2-+8℃，药品冷库、医药医疗器械阴凉冷库，主要是用于储存在常温条件下无法保证其质量的各类医药产品，在低温储存条件下冷藏能让药品不变质失效，延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求。

药品冷库安装设计比较一般普通保鲜冷库更为特别，开冉制冷医药冷库安装设计严格根据国家食品药品监督管理局针对医药冷库、药品冷库的相关规定来安装设计的。

GSP认证药品冷库安装设计标准：

药品冷库根据国家《药品经营质量规范》中的第二章第四节第二十八条内规定要求，药品冷库安装设计时所要配置的设备，应该能有效的调控冷库内温湿度及进行冷库室内外空气交换的设备，面且可以自动监测、记录药品冷库库房温湿度的设备。

疫苗类医药冷库安装设计根据规定，疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库，冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。

药品冷库安装设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能，报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式。

药品冷库安装设计须设有备用发电机组或是在冷库安装设计时安装双路电源，以便突然停电备用，冷库制冷机组也是一备一式，如果有一制冷机组出现故障时，另一备用机组可以及时启动备用。

根据药品存储要求，医药冷库温度要求冷库设计情况是：常温库20-30℃，阴凉库2-20℃，冷藏库2-8℃，储存相对湿度35%-75%。

库华制冷制冷安装设计的药品冷库具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点，制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，无需值守，主要存放药品，医疗器械，并可监测和记录储存区的温度湿度。

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