建造大型医药冷库应该注意的问题有哪些? 医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。
建造大型医药冷库应该注意的问题:
一、医药冷库安装过程中是不能出现任何的失误,食品药品监管总局对医药冷库的安装有明确的规定,根据《药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定:
第三十条:(仓库温湿度条件)企业应有与经营规模相适应,并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
第三十二条:(运输疫苗、生物制品设备)经营疫苗或生物制品的企业,应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏(冻)储存、运输设施及设备。
第八十三条(运输中保温和冷藏)对有温度要求药品的运输,应采取相应的保温或冷藏措施。
第八十四条(疫苗运输)运输疫苗的冷藏车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。
二、医药冷库库内外环境和对制冷系统的要求
1、要求库房内外环境整洁,避免污染源;库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。
2、制冷控制系统要采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器;采用全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。
三、对温度要求极高的药品运输,所用的冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
库华制冷按照食品药品监管局的规定来安装医药冷库,让您无任何的后顾之忧。