医药冷库目前广泛应用于生物制药企业、医院、医疗疾控中心、药店、药品经营仓储等行业，用于贮藏各种医药类试剂、疫苗、药品等产品，医药冷库能延长各种试剂疫苗的保质期，保障其安全性和稳定性。通常情况下，一座医药冷库建好后，需要通过GSP认证，才能正常启用。今天我们就来讲讲，关于医药冷库GSP认证的要求以及验收的标准。

医药冷库GSP认证

2013年6月1日起，我国开始实行新版GSP认证体系，新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统，对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合GSP认证的要求。

1、医药冷库的保温系统

通常医药冷库采用聚氨酯冷库板，冷库板防火等达到B1级，能减少火灾等情况发生时，冷库的损坏，同时冷库板的密度要达到42.保温性能强，能减少冷库内冷量的损耗，且更节能环保。

2、医药冷库设备

1)制冷机组：制冷机组选择稳定可靠的进口品牌，采用一备一用；

2)蒸发器：蒸发器主要选用冷风机，可选择进口品牌，性能稳定，出风均匀，能有效保障冷库内各个区域的温度达到要求，通常也是一备一用；

3)冷凝器：一般医药冷库面积不是很大，冷凝器可以选择风冷式冷凝器或者水冷式冷凝器、当然也可以选择蒸发式冷凝器，但造价稍高，冷凝器通常也为一备一用。

3、制冷系统

1)制冷管道：制冷管道也需要采用一备一用，防止另外设备不能正常工作时自动启动；

2)制冷控制系统：要配备温度和湿度检测系统，比如温度、湿度记录仪，冷库内监测点分布与冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或者过低现象。

3)远程报警系统：包括短信报警通知系统、声光报警系统两大类，冷库温度不正常、电源中断、设备不工作等可以通过报警系统迅速接收相关信息。

4)配置不间断电源、发电机等备用电源。

医药需要配置UPS不间断电源、防止断电情况下保障冷库内温度和湿度的监测，发电机系统可以有效保障市电突然停电时冷库的正常运转，保障冷库内温度的正常。