GSP药品冷库检验规范

药品冷库现在主要应用在医药、药品制药企业、医疗机构等行业中。一般常见都是存储医药药剂、疫苗、药品等一些产品。药品冷库可以延长各种试剂和疫苗的保质期，确保其安全性和稳定性。

一般情况下，药品冷库建成后，需要通过GSP公共认证才能正常使用。检查药品冷库的现场和冷链设备，如各制冷设备是否准备好使用，库内温度和湿度是否正常，冷库内各监测点的温湿度是否正常，药品冷库的报警功能是否正常，是否配备其他电源设备等。

GSP药品冷库检验规范：

（1）温度分散特性的检验与分析，分析超过常规温度限制的位置或区域，识别适合药品储存的安全位置和区域

（2）检查温控设施的工作参数和使用状态

（3）确认温控系统的温度检测点参数和安装方向

（4）根据操作实践，测量了开门团队仓库内温度分散和变化的影响

（5）停电条件检查试验，在承认设备故障或外部电源中断的情况下，分析仓库绝缘状况及变化趋势

（6）冷库投入运行前或改造后应进行空载试验，定期验证时应进行满负荷检查和验证。