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浙江GSP医药冷库安装要求有哪些

发布时间:2023-08-02 11:04 内容来源:库华制冷

浙江GSP医药冷库安装要求有哪些

医药冷库在当下发挥着重要的保障作用,主要用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,从而延长药品的保质期。

因此GSP医药冷库建造须严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的GSP标准,两套制冷系统一备一用,冷库应备有应急电源,防止突然断电造成的医药冷库温度下降

GSP医药冷库建造的要求如下:

1、产品功能须符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。

2、按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求,则不能通过药监部门检查。

3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,如果超限则应该有报警。即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

4、现场验证时的测温设备须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。

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