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医药冷库建造标准及要求

发布时间:2022-11-14 13:30 内容来源:库华制冷

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医药冷库建造安装是医药行业必要有的必备设备。医药行业新注册的公司需要的通过药监局的检测,一次通过GSP,GMP 的认证,才可以将公司注册下来,方可正常营业。

医药冷库建造标准及要求:

医药冷库建造标准及要求

医药冷库建造标准及要求

而对于一些商家可能对医药冷库并不非常了解,医药冷库分类需要多大的空间,医药医药内要有必备设备,医药冷库温度要求等,这些都是需要关键。

那么这些只要找一家有实力、医药冷库建造案例丰厚的医药冷库建造建造公司,就可以帮您解决这些问题,全部一次性帮您解决,并且保证通过药监局GSP、GMP的认证检测。

根据医药行业新规定的GSP要求,须有独立的医药冷库,具有疫苗经营范围的须有两个或是两个以上独立冷库,外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。 经营冷冻药品的企业须根据品种规模建造冷冻库或冷冻柜。而且医药冷库须划分有待验区。

医药冷库建造设计冷库容量要可以保证合理设计划分出收货验收、储存、包装预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等各个区域。

冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等工作活动全部保证在医药冷库内完成。

对于医药生物制品是须是配备冷链设施设备的,而其他医药经营范围中如果有需要冷藏药品也应配备冷链设施和设备,具体按药品标示的储存条件执行。

经营范围有冷藏冷冻药品的须要有医药冷藏库,而且不能以冰箱代替。

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